标准品试剂是在分析化学中使用的具有已知含量(有的是指纯度)或特性值的一类化学试剂。其在分析过程中的加入量或反应消耗量,可作为分析测定度量的标准。这种试剂的特性值应具有很好的准确度,而且还应能与SI制单位进行换算,并可得到一致性的标准值,其标准值是用准确的标准化方法测定的。标准试剂的确定和使用具有国际性。
它是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量的工具。
标准品试剂的分类:
(1)按技术特性分类
①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)
这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。
②物理化学特性
标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计量,用于物理化学特性计量器具的刻度校准或计量方法的评价,如pH、燃烧热、聚合物分子量标准物质等。
③工程技术特性标准物质
这类标准物质具有某种良好的技术特性并经准确计量,用于工程技术参数和特性计量器具的校准、计量方法的评价及材料或产品技术参数的比较计量,如粒度标准物质、标准橡胶、标准光敏褪色纸等。
(2)按学科分类
可分为地质学、物理化学等十几类,采用这种方法汇编了标准物质指南。